Схема госзакупок лекарств в России теперь изменится. В России заработает Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Предполагается, что данный центр будет заниматься закупками медикаментов в рамках федеральных программ.
Ожидается закупка препаратов для лечения пациентов с
- орфанными и онкозаболеваниями,
- ВИЧ и туберкулезом,
а также вакцин, входящих в национальный календарь прививок.
Схема госзакупок лекарств в России
На платформе международного агентства по стратегическим коммуникациям PBN H+K Strategies 26 ноября состоялась онлайн пресс-конференция, посвященная созданию Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Распоряжение о котором 28 октября 2020 г. подписал Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин.
В рамках пресс-конференции консультанты PBN H+K заявили о том, что в целом фармацевтическая отрасль
- приветствует изменения
- прогнозирует повышение эффективности госзакупок лекарственных средств.
Это связано c открывающимися возможностями внедрения инновационного функционала и расширением ресурсов новой структуры. Это, по мнению консультантов, может определить дальнейшее развитие лекарственного обеспечения граждан в России. Основные опасения от текущих изменений консультанты агентства связывают с переходным периодом. В течение которого возможны сбои в процессе закупки лекарств для государственных нужд.
Эти данные агентство PBN H+K Strategies получило в ходе исследования экспертного мнения по вопросу создания централизованной структуры государственных закупок медикаментов для лечения
- орфанных и онкологических заболеваний,
- ВИЧ и туберкулеза,
а также ряда вакцин, входящих в национальный календарь прививок.
Экспертный опрос был проведен среди представителей
- иностранных и российских фармпроизводителей,
- федеральных органов власти,
- пациентских организаций и НКО.
Большинство из которых отметили, что не видят для себя рисков из-за изменений схемы закупок.
«Тренд на централизацию закупок в определенных нозологиях наблюдается уже давно. В результате в 2019 году Минздрав подготовил предложение о создании ведомства для госзакупок препаратов в области
- ВИЧ-инфекции
- гепатита С
- онкологических заболеваний
обсуждение которого было приостановлено из-за эпидемии коронавируса, – рассказал на конференции Георгий Халилулин. Один из авторов исследования и директор по связям с
- органами государственной власти
- неправительственными организациями PBN Hill+Knowlton Strategies.
Когда летом стали появляться сообщения о повторном обсуждении этого вопроса, мы решили инициировать исследование для того, чтобы узнать мнение отрасли о грядущих переменах».
Схема госзакупок лекарств в России. На мероприятии с докладами выступили эксперты в области
- фармацевтики,
- регуляторики,
- права
- представители пациентского сообщества.
В ходе разговора спикеры рассказали
- о возможных преимуществах централизованной системы госзакупок для фармацевтической отрасли,
- об отношении НКО к новой структуре как к возможному решению проблемы дефицита лекарственных препаратов,
обсудили
- эффективность стратегии централизации в данном вопросе
- вопросы влияния регуляторных аспектов на проблему дефицита препаратов.
Кроме того, выступающие прокомментировали результаты полученного исследования.
«То количество звонков, которое я получал от компаний начиная с 28 октября, когда было подписано постановление, говорит о том,
- насколько индустрию волнует этот вопрос и насколько своевременно это исследование,
поэтому я еще раз выражаю признательность PBN. Думаю, эта презентация, если она будет разослана, поможет индустрии, – поделился Вадим Кукава. Исполнительный директор ассоциации инновационных фармкомпаний «Инфарма».
Я согласен с результатами в том, что один из позитивных моментов для индустрии
- это разделение функций между Минздравом и новым казенным учреждением
- планирование спроса, которое помогло бы компаниям более точно прогнозировать объем производства
- функция создания и управления резервами, в необходимости которой мы убедились в связи с COVID-19».
Также была отмечена необходимость избежать одномоментного перевода препаратов всех нозологий в новое ведомство. Это может привести к коллапсу, пока система будет проходить естественную наладку. Как и в случае с маркировкой лекарственных препаратов. Эту идею поддержал и Алексей Михайлов, руководитель отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru), подтвердив, что
- каждое изменение системы приводит к временным перебоям в поставках препаратов.
По мнению эксперта, протестировать изменения стоит сначала на препаратах для лечениях тех заболеваний
- в лечении которых нет необходимости пожизненного приема препаратов.
В качестве спикеров на мероприятии также выступил Равиль Ниязов, специалист по разработке и регистрации лекарственных препаратов в Центре научного консультирования CSA, который рассказал о
- регуляторных аспектах борьбы с дефицитом лекарств в различных странах.
Завершил беседу Сергей Клименко, партнер, руководитель практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий Dentons, который остановился на нормативно-правовых вопросах новой организации.
«Создание казенных учреждений (ФКУ) для выполнения централизованных закупок не является чем-то принципиально новым, – прокомментировал Сергей Клименко. – И не стоит ожидать каких-то сильных изменений на первом этапе, сразу после создания ФКУ. Произойдет лишь постепенная передача части уже имеющегося функционала к новому казенному учреждению.
Самое интересное – то, что произойдет на втором этапе изменений, в ходе которого новое учреждение может быть
- наделено полномочиями по закупке орфанных препаратов, если будут приняты соответствующие изменения, и препаратов федеральной онкологической программы
- станет агентом централизованного взаимодействия с производителями по вопросам закупок»
В своих выступлениях спикеры также отметили, что с нетерпением ждут появления Устава новой подведомственной организации, который, согласно распоряжению Михаила Мишустина от 28 октября 2020 года, должен быть подготовлен в течение ноября. Появление устава с подробным описанием структуры новой организации позволит экспертам сформулировать более точную позицию о Федеральном центре планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.